【來(lai)源(yuan)/作(zuo)者】北納(na)創聯 

<國(guo)家標準物質>

摘要：對于有證標準物質的期間核查，實驗室在不具備核查的技術能力時，可采用核查其是否在有效期內、是否按照該標準物質證書上所規定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環境要求等信息，以確保該標準物質的量值為證書所提供的量值（北京標準物質網）。

一、標準物質縮寫為RM，它是用于校準(zhun)、對其他物質(zhi)賦(fu)值或標稱特(te)性檢(jian)查，其有一種(zhong)或多種(zhong)足夠均(jun)勻和穩(wen)定特(te)性的物質(zhi)。

需要注意的是:

①標(biao)(biao)稱(cheng)特性(xing)的檢查提(ti)供一個標(biao)(biao)稱(cheng)特性(xing)值及(ji)其不(bu)(bu)(bu)確(que)定度(du)。該(gai)不(bu)(bu)(bu)確(que)定度(du)不(bu)(bu)(bu)是測景不(bu)(bu)(bu)確(que)定度(du)；

②未賦值的(de)標準物質可(ke)用于(yu)監控測量精密度，只有具有賦值的(de)標準物質可(ke)用于(yu)校準或監控測量正確度；

③“標準物質(zhi)”由包含量及標稱特(te)性(xing)的(de)物質(zhi)組成(cheng)；

④有(you)時將(jiang)標準物(wu)質與特制的裝置組合使用；

⑤有(you)些標(biao)準物質(zhi)具有(you)賦予的(de)量(liang)值(zhi)，這(zhe)些量(liang)值(zhi)計量(liang)溯(su)(su)源(yuan)到制外單(dan)(dan)位的(de)測(ce)量(liang)單(dan)(dan)位，如包含疫苗的(de)物質(zhi)計量(liang)溯(su)(su)源(yuan)到由世界(jie)衛生組(zu)織規定的(de)單(dan)(dan)位（IU)；

⑥在給定的(de)測量中，標準物(wu)質(zhi)或用于校準或用于質(zhi)量保證；

⑦標(biao)準物(wu)質(zhi)的(de)技術(shu)規范應該(gai)包(bao)括(kuo)其(qi)物(wu)質(zhi)的(de)溯源性，指出(chu)其(qi)來(lai)源和(he)過程(cheng)。

⑧檢(jian)驗(yan)包(bao)含了(le)定量測量和定性檢(jian)驗(yan)。

二、有(you)(you)證(zheng)標(biao)準物質(zhi)縮寫為CRM，它(ta)是附有(you)(you)權微機構出具的證(zheng)書(shu)，其中說明使(shi)用有(you)(you)效程序(xu)獲得具有(you)(you)相(xiang)關(guan)不確定度(du)和溯源性的一個或多(duo)個特性值的標(biao)準物質(zhi)。

需要注意的是:

①文(wen)件是以證書(shu)的(de)形(xing)式(shi)給(gei)出；

②有證標準物質(zhi)的制備和審定程序，“不確(que)定度(du)”包含(han)“測量不確(que)定度(du)，和“標稱特性(xing)值不確(que)定度(du)，兩(liang)個含(han)義，這樣做(zuo)是為了一致和連(lian)貫(guan)。“溯(su)源性(xing)，既包含(han)量值的.計量溯(su)源性(xing)，，也包含(han)&ldquo;標稱特性(xing)值的追溯(su)性(xing)”；

④有(you)證(zheng)標準物(wu)質的特定量(liang)值要求(qiu)帶有(you)與測量(liang)不確(que)定度有(you)關(guan)的計(ji)量(liang)溯源性；

⑤在ISO/REMCO中(zhong)有類(lei)似(si)的定義，可使用計量的形(xing)容詞(ci)和副詞(ci)來修飾量與標稱特性值；

注釋：對于有證標準物質的期間核查，實驗室在不具備核查的技術能力時，可采用核查其是否在有效期內、是否按照該標準物質證書上所規定的適用范圍、使用說明、測量方法與操作步驟、儲存條件和環境要求等信息(xi)，以確(que)保(bao)該標準物質的(de)量值(zhi)(zhi)為(wei)證書所(suo)提供的(de)量值(zhi)(zhi)；

若上述情(qing)況(kuang)的(de)核查結果*符合(he)要求(qiu)，實驗(yan)(yan)室無需再對(dui)該(gai)標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質的(de)特(te)(te)性量值(zhi)進(jin)行重(zhong)新驗(yan)(yan)證；如果發(fa)現以上情(qing)況(kuang)出(chu)現了偏差(cha)，實驗(yan)(yan)室則應對(dui)標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質的(de)特(te)(te)性值(zhi)進(jin)行重(zhong)新驗(yan)(yan)證，以確認其是否發(fa)生(sheng)了變(bian)化(hua)。